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健民集团(600976.SH):抗癫痫药左乙拉西坦口服溶液获药品注册批件

时间:2020-04-21 17:32    来源:格隆汇

格隆汇4月21日丨健民集团(600976)(600976.SH)公布,近日,公司全资子公司健民集团叶开泰国药(随州)有限公司(以下简称“叶开泰国药”)收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦口服溶液《药品注册批件》。

左乙拉西坦口服溶液适用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。抗癫痫的药物种类较多,常用药有丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平等。据国家药品监督管理局数据显示,已上市的左乙拉西坦有片剂、缓释片、口服溶液、注射用浓溶液等4个剂型,各种剂型包括原研在内的生产厂家13个(不含叶开泰国药及原料药生产厂家)。据米内网数据显示,2018年全国城市公立医院抗癫痫药销售总额为49.14亿元,其中左乙拉西坦以10.39亿元的销售额位列第二。截至目前,该药品累计研发投入共计1982.09万元。本药品目前的审批阶段为批准生产。